Знаки на упаковке. Проблемные вопросы GMP: Правила присвоения номера серии и срока годности Что означает срок годности на упаковке 710

Манипуляционные знаки на упаковке дают информацию по содержимому. Такая информация позволит не допустить повреждений при транспортировке, складировании и хранении. Маркировочные знаки на упаковке разнообразны. Символы и коды, наносимые на поверхность тары, имеют утвержденное в ГОСТ значение. Обозначения на таре в виде значков делятся на предупредительные, информационные. Значение их едино на территории всего мира.

Ман. знаки на коробках предполагают выполнение манипуляций погрузчиками по регламенту. Надписи, ярлыки несут полезную информацию о товаре, его качестве, способе его утилизации.

Знак зонтик и логотип «открытая коробка»

На таре часто можно встретить знак в виде открытого зонтика. Расшифровка его проста – хранить тару можно в сухом месте. Рисунок выполняется по ГОСТ 14192-96.

На упаковке могут располагаться знаки в виде открытой коробки, его вариаций. Сверху на предмет светит солнце. При наличии таких знаков груз не должен находиться под прямыми солнечными лучами. Аналогично могут располагаться обозначения, предостерегающие от воздействия на коробку радиации.

Что означают рюмка и вилка на упаковке?

Если упаковки имеют такой знак – это означает использование нетоксичных материалов. Маркировка указывает на полную безопасность для человека. Аналогичный знак размещается на упаковках, других товарах. Например, на посуде. Рюмка и вилка - обозначают, что используется посуда для любых блюд.

Аналогичный знак, но перечеркнутый крест на крест. Ярлык имеет полностью обратное значение. Говорит о вероятности нанесения вреда организму человека при контакте с едой. Обычно указывается знак на не пищевом пластике.

Знак «Петля Мебиуса»

Лента Мебиуса или Петля Мебиуса используется на упаковках в соответствии с Правилами Таможенного союза №769 от 16.08.11 г. Применяется данный знак в рамках специального регламента «О безопасности упаковки».

Аналогичные обозначения используются для нанесения на упаковки продукции произведенной в других странах. Существуют международные стандарты. Обозначаются ISO 7000, 14020, 14022. Бирка на фасованных товарах указывает на возможность переработки. Существует несколько видов знака. Цвет пиктограммы зависит от материала.

Аналогично для металла, стекла и материалов органического происхождения существуют свои форматы маркировки такой петли. Знаки обязательно проставляются на упаковку. Существуют и другие экологические обозначения.

Знак Ростест

Упаковка многих товаров предполагает знак РСТ (Ростест). Существует 3 типа иконки этого вида. Знак обязательной сертификации в системе ГОСТ Р распространен в нашей стране больше всего. Например, в отрасли точной техники нет товара, который не должен быть проверен, не подлежит сертификации. После таковой на упаковку обязательно наносится знак. Его геометрия регулируется ГОСТ Р 50460-92.

Ряд товаров и продукции не подлежит проверке. Но производитель или поставщик имеет право заявить о желании пройти добровольную сертификацию. В таком случае на товаре проставляется знак РСТ с соответствующей подписью – «добровольная сертификация».

Специальную маркировку должны получать и товары, проверяемые на соответствии в специальной системе ГОСТ Р. Предприятие-производитель для этого регистрирует декларацию, подтверждающую соответствие. На коробке проставляется знак.

Что обозначает знак LOT?

На поставляемых из-за рубежа коробках присутствует обычно знак LOT. Значение его определить просто. С английского языка данное наименование переводится как «партия». Под ней подразумевается некоторое количество продукции, поступившей в продажу единовременно. Причем номер, указанный рядом с надписью LOT, может содержать различные данные. Это может быть дата производства, серия выпуска, контрольный номер. Цифровые маркировки зависят от назначения.

Знак на упаковке стекло

Перевозка легко повреждаемой продукции подразумевает выполнение определенных правил. Например, перевозка стекла в любом его виде требует соблюдения определенных условий. Именно для этой цели на упаковку наносится специальное обозначение в виде рюмки. Оно указывает на наличие хрупкого груза. Это может быть точная техника, микроэлектроника, предметы искусства и другое.

Маркировка пластиковой тары

Все используют пластиковые контейнеры, другие предметы из такого материала. После использования обязательно нужна переработка. Пластиковые бутылки, другие предметы подразумевают простановку специальных знаков. Это треугольники, кольца. Они указывают на способ переработки, класс пластика (пищевой, промышленный). Все это обязательно учитывается. Обозначения могут проставляться в любом месте на поверхности.

7 основных видов пластика:

Наличие значка в виде замыкающихся стрелок подразумевает возможность переработки. Обозначения в виде значков такого типа говорят о классе материала – он является вторичным сырьем.

Знак PAP

На этикетках товара, различных упаковок нередко можно встретить значок PAP. Он обозначает класс переработки и дополняется парой цифр. Они указывают на класс и тип (картон, стекло, пластик или другое), позволяют получить другие данные. Директива Европейского союза 94/62/EC регулирует данный норматив. Ставится пара чисел с PAP:

1-19 – устанавливается для пластмасс различных типов;

20-39 – такая маркировка проставляется на бумаге и картоне;

40-49 – предназначается кодировка для металлов разных видов;

50-59 – это древесина;

60-69 – различного типа ткани;

70-79 – предназначается диапазон для стекла.

Знаки утилизации

В странах ЕЭС существует аналогичный документ. Обозначения для переработки полностью идентичны. Отличия отсутствуют. Например, PAP 21 – обычный картон.

Некоторые номера остаются свободными. С течением времени в классификацию добавляются новые материалы.

Что означает аббревиатура EXP?

Этикетка на зарубежных продуктах нередко содержит значок EXP. Расшифровывается он достаточно просто. EXP – это аббревиатура от английского expiration date. Переводится это очень просто – «срок годности». Рядом с таким знаком всегда присутствуют цифры. Они означают дату, до которой должны сохраняться эксплуатационные характеристики товара.

Аналогичное обозначение присутствует и на товарах для употребления человеком. Маркированные таким способом этикетки могут размещаться на дне или крышке. Существует и альтернативное обозначение срока годности – best before. Переводится как «употреблять до конца». Рядом опять же прописывается дата. Нанесение таких обозначений должно выполняться способом, определенным специальными нормативами.

Знак PP и EAC

Знак PP указывается обязательно на продукции из полипропилена. Возможна переработка, используются значки по типу кольца Мебиуса. Посуда из данного материала считается полностью безопасной. Она легко выдерживает температуру до 100 0 С. Но врачи не рекомендуют пить из таковой. Это может привести к болезням почек.

EAC является евразийским аналогом отечественного обозначения РСТ. Наклейки EAC обозначают, что продукция прошла все определенные техническим регламентом Таможенного союза ЕврАзЭС проверки. Это позволяет распространять товар на территории всех стран-участниц. Установлены требования к обозначению. Размер должен быть не менее 5 мм. Обозначение применяется с 2013-го года.

Что означает PROD и MFD на упаковке?

Маркировочные требования к многой продукции обязывают производителя указывать информацию о дате изготовления. Именно для это цели и служит знак PROD. Рядом с данной надписью обязательно указывается дата. Например, если обозначение выглядит следующим образом – «PROD 03 2017» - то продукт был произведен в марте 2017 года. Что позволяет определить его годность. Упаковочные материалы должны содержать данные о сроке, в течение которого товар сохраняет свои качества.

MFD – это специальный знак, позволяющий определить производителя. Полностью звучит как Manufactured. Нередко вместо MFD применяется знак MFG. Значение таковых полностью идентично.

Значки на пищевой таре

Метки тары для пищевой продукции разнообразны. Знание таковых требуется для всех без исключения. Хранение продуктов питания допускается только в специальной упаковке. Транспортировочные характеристики обязательно должны соблюдаться. В противном случае продукты питания могут испортиться. Для коробок, упаковки применяются особые обозначения. Они зависят от типа товара, а также от того, какая упаковочная продукция используется.

От поставщика требуется обозначить тип товара:

для пищевой продукции (вилка и рюмка);

для непищевой (перечеркнутые рюмка и вилка).

Знаки сертификации товара

Помимо РСТ и EAC существуют другие знаки сертификации. Необходимо пользоваться только товаром, который прошел специальную проверку. Она обозначается значками:

Условные обозначения позволяют определить принадлежность продукции к определенной категории.

Герметичная упаковка

Манипуляционные действия с некоторыми грузами должны быть максимально осторожны. Например, с упакованными герметично. Существует специальный знак для обозначения таковой тары.

Знак указывает на недопустимость вскрытия упаковки. Регулируется формат обозначения ГОСТ 14192-96. Ознакомиться с ним можно по адресу http://docs.cntd.ru/document/1200006710 .

Знаки качества

Существует много отличительных обозначений для товаров высокого качества. Маркировка таковая не обязательная. Наиболее распространенные в России:

Предупреждающие знаки

Правильная перевозка транспортной компанией – залог безопасности груза, его сохранности. Важно обращать внимание на предупреждающие обозначения:

Знак СТР

Представляет собой обозначение товара, прошедшего проверку соответствия в специальной подсистеме сертификации ГОСТ Р. В отличие от РСТ не включает код органа. Также требования технических регламентов являются обязательными. Добровольно прохождение текстом СТР не предполагается.

Срок годности после вскрытия

На многих продуктах обозначается срок годности после вскрытия. Такая мера требуется в силу повышения вероятности попадания внутрь упаковки бактерий.

Рядом со значком прописывается срок годности.

Значки на упаковке косметики

Наиболее распространенные на косметике обозначения:

Заключение

Обозначения на таре, упаковке необходимо правильно трактовать. Это позволит избежать повреждения груза в процессе его перевозки, неправильной эксплуатации. Существуют обозначения, обязательные к размещению и добровольные. Не стоит использовать продукцию не прошедшую сертификацию – если того требует законодательство РФ. Она может быть опасной для здоровья и жизни.

Особенно внимательно нужно быть с тарой для пищевых продуктов. Далеко не весь пластик безопасен. Он может менять свои свойства с течением времени, а также под воздействием температуры. Сегодня в РФ и других странах используется множество обозначений. В России применяются стандарты ГОСТ. В других странах – маркирование выполняется по ISO. Большая часть знаков совпадает.

В течение срока годности ЛС должны полностью сохранять свою терапевтическую активность, безвредность и удовлетворять всем требованиям НТД, в соответствии с которой были выпущены и хранились в условиях, предусмотренных этой документацией.

Производственные маркировочные надписи

К производственным маркировочным надписям можно отнести: серию, лот, дату производства.

Серия (по- английски Batch) - это определенное количество продукта, выработанное без изменения условий из определенного количества сырья без остановки производства (как бы из одного "замеса").

Серия – определенное количество ЛС, полученного в результате одного технологического процесса

Партия (по- английски Lot) - это количество продукции (возможно, различных серий) одномоментно выставляемого для продажи (или отправляемое в адрес покупателя).

Номера серий могут учитывать дату производства.

Приведем примеры обозначения серий на упаковках:

Серия № 601104 (последние четыре цифры обозначают месяц и год производства);

Серия №015-0505

Серия № 034100 (серия не учитывает дату производства)

Серия № 9710239 (первые четы ре цифры обозначают год и месяц производства);

Серия: 146732/141372.

Слово "серия" не всегда присутствует на отечественной упаковке.

Иногда штампом просто наносится пяти-, шести- или семизначная цифра.

Иностранный вариант обозначения серии:

В. No 020603 (учитывает месяц и год производства);

Charge - Nr.: 1530703 (учитывает месяц и год производства) .

No. 0301192 или В 0615.

Иногда вместо серии на упаковке импортной продукции указывается контрольный номер, например: "Контрольный N 023079" или "O.N. 1109/56".

Лот или номер партии указывается на импортных упаковках.

Примеры: LOT # 0471; LOT Z31001FS: LOT 674HD; LOT 0529121; LOT No.67.

Для обозначения сроков годности могут использоваться различные варианты.

Срок годности – это период времени, в течение которого ЛС должно полностью отвечать всем требованиям стандарта качества.

Срок годности исчисляется с момента производства.

Поэтому в маркировочных надписях чаще всего присутствует информация о дате производства (она может быть включена в номер серии) и (или) указывается дата истечения срока годности.

Другой вариант: указана дата производства и количество дней, месяцев или лет, в течение которых продукция пригодна к употреблению.

Например: "Дата выпуска V - 2004 год. Срок годности 5 лет".

Сроки годности часто об означаются надписью "Годен до", например:

Годен до: 10 08

Годен до: 1 12 2007

Годность до: 11 2004

Срок годности 07/04 или (упрощенно): до 11 04 или 03 2005.

Дата истечения срока годности импортных лекарственных средств и БАД обозначается с использованием слова Expiry (англ. "истекать"), а в немецкой транскрипции - Verwendbar bis.

Примеры обозначений срока годности: ЕХР 7/06; EXPSEP 08; EXPIRY DATE: 02 12 06; Verwendbar bis: 02 03 06.

Иногда срок годности обозначается так: BEST BY 09/07 (лучше использовать до 9/07); USE BY 08/04 (использовать до 08/04).

Дата производства может быть включена в номер серии, а может указываться отдельно. В английской транскрипции часто используется сокращенный вариант слова "Manufactured " - "Mfd" - произведено (иногда "Mfg").

В немецкой транскрипции дата изготовления - Herstelldatum.

Примеры обозначений даты производства:

Дата произв.: 08/04

Срок годности исчисляется в месяцах и /или годах и определяется путем вычитания:

Срок годности = срок хранения – дата выпуска.

Срок годности можно определить по маркировке :

После слов «годен до....» римскими цифрами проставляется месяц, а арабскими две последние цифры года.

Срок хранения – календарная дата на индивидуальной упаковке ЛС, до которой его свойства, при условии правильного хранения, должны отвечать требованиям стандарта качества. После этой даты ЛС не подлежит употреблению.

Все выше рассмотренные производственные показатели наносятся на упаковку штампом. Типографским способом обозначаются лишь сами названия показателей.

Номер продукта по каталогу фирмы - изготовителя (или фирмы, получившей права на распространение) проставляется чаще всего на упаковках импортных БАД и обозначается, например: PRODUCT NO. 13667. Эта надпись проставляется для облегчения работы с продукцией распространителей, когда ассортимент продукции фирмы представлен большим количеством разновидностей.

В случае, если препарат производится фирмой по лицензии, то на упаковке дается информация о держателе лицензии (название фирмы, товарный знак) и может быть указан номер лицензии.

Например:

Таблетки Тавегил® произведены фармзаводом ЭГИС А.О., Будапешт, Венгрия по лицензии фирмы Сандоз А.О. (г. Базель). Э та информация напечатана на этикетке с нанесением товарных знаков обеих фирм;

На упаковке лицензионного товара указывается номер лицензии: "Произв. Лиц. No: К Т К/25А/272/94" или "Mfg. Lie. No. 6/766" или "Lie. No. 1528"; Производитель препарата дает на упаковке информацию о том, что он является лицензионным пользователем продукции - "Licensed Used".

В случае совместного производства на упаковку наносится надпись типа: "Произведено в сотрудничестве с фирмой...".

На потребительских упаковках лекарственных средств и БАД может присутствовать адрес фирмы - изготовителя (фирмы - распространителя). Адрес может включать названия краев, городов, штатов, почтовых ящиков, телефон, факс, адрес электронной почты.

На транспортной упаковке импортируемых лекарственных средств обозначается номер контракта и разрешения на ввоз .

Иногда на этикетке обозначается штамп ОТК (отдела технического контроля), который дает определенные гарантии качества продукции производителем. Штамп ОТК часто присутствует на упаковке с химическими реактивами.

Составной частью маркировки медицинских изделий является Клеймо – знак, удостоверяющий качество изделия (ОТК, номер браковщика, личное клеймо, проба металла).

Клеймо информирует, что изделие подвергнуто контролю, проверено работниками ОТК, оно удостоверяет определенные свойства изделия, материалы, из которых оно изготовлено, подтверждает, что изделие подвергнуто испытаниям согласно установленным правилам.

На упаковке с фармтоварами может проставляться номер стандарта или другого документа, в соответствии с которым данный товар изготовлен.

Предметы ухода за больными, перевязочные средства имеют на упаковке указание сортности.

Могут присутствовать на этикетках и типографские знаки, не имеющие отношения к товару (знаки типографии, выполнившей заказ на печатание этикеток; технологические обозначения, понятные специалистам, производящим упаковку или маркировочные надписи).

Каждая женщина или девушка имеет в своем арсенале широкий ассортимент косметики: кремы и лосьоны, помаду и тени, лаки и маски. И покупая очередную баночку или флакончик, ей, конечно же, необходимо выяснить, как долго все названные средства будут безопасны.

Это основная информация, которая интересует покупателя после изучения состава продукта. Обычно на глаза попадаются какие-то надписи и цифры на упаковке косметической продукции. Что же они могут сказать?

При внимательном изучении коробочки или этикетки на баночке можно обнаружить надпись EXP. Давайте разберем, что означает EXP на упаковке косметики?

Попробуем расшифровать это сокращение. Оно представляет собой три первые буквы из английского expirations date , поэтому EXP на упаковке при переводе с английского означает «срок годности».

Он указывается в формате exp.ММ.ГГГГ или exp.ЧЧММГГ, где:

• ЧЧ — число;
• ММ — месяц;
• ГГ(ГГГГ) — год.

Например, запись exp.08.2018 означает, что срок годности косметики до августа 2019 года.

Другой пример: exp.060617. Такая запись exp на упаковке означает, что косметику можно использовать до 6 июня 2017 года. Ее использование после указанной даты не рекомендуется, так как это может быть небезопасным, что чревато возможным появлением раздражения на коже или аллергии.

Подобная информация указывается для косметики, срок годности которой не превышает 30 месяцев.

Если продукция имеет больший срок годности, то на упаковке или баночке указывается срок использования с момента открытия.

Для этого используют значок баночки с открытой крышкой и цифрами. Если на баночке с кремом указано М12, то это информирует о том, что с момента открытия баночки кремом можно пользоваться в течение двенадцати месяцев.

Почему важно знать срок годности

Указание срока годности на упаковке с косметическим средством обусловлено требованием законодательства. Нанося это обозначение, производитель берет на себя берет ответственность за качество и гарантирует сохранение полезных свойств продукции до окончания срока годности.

На срок годности влияют несколько факторов:

• наличие консервантов, которые препятствует развитию микроорганизмов;
• наличие активных компонентов, которые снижают свойства и качество продукции;
• влага, способная спровоцировать рост бактерий;
• особенности упаковки (дозаторы и помпы), защищающие содержимое емкости от воздействия кислорода и попадания микробов.

В случае если срок годности уже истек, у косметики возможно изменение химического состава:

• изменяется кислотная среда продукции (показатель pH);
• разрушаются активные вещества и компоненты косметического средства;
• происходит расслоение эмульсии.

EXP на упаковке означает срок, до которого можно безопасно использовать косметическое средство. Если срок годности истек, а косметика выглядит хорошо и не имеет каких-либо внешних изменений, это не гарантирует, что она сохранила все свои полезные свойства. Поэтому пользоваться такой косметикой не стоит.

Где на упаковке найти информацию о сроке годности?

EXP на упаковке означает срок годности косметики, поэтому эту информацию необходимо найти. Каких-либо конкретных требований по нанесению информации о сроках годности не существует. Такая надпись может находиться в любом месте:

• на дне баночки;
• на крышке;
• на этикетке, которая может быть наклеена в любом месте;
• на шве тюбика.

Не стоит покупать баночку косметики, если до окончания срока годности осталось несколько месяцев. Выбирая продукцию с большим сроком годности, можно будет обеспечить длительное влияние полезных активных веществ и получить видимый эффект воздействия купленной косметики.

Если срок годности истек

Если же срок годности косметики истек, то ее необходимо выбросить! Красоту и уход такая косметика уже обеспечить не сможет, а вот вероятность нанесения возможного вреда есть.

Из-за наличия влаги, окисления воздухом, попадания солнечных лучей разрушаются консерванты и активные вещества, что провоцирует интенсивное развивитие микробов.

Прекратить использование косметического средства необходимо в следующих случаях появления внешних признаков испорченности косметики:

• наблюдается расслоение компонентов;
• изменился цвет продукта;
• запах;
• консистенция.

Будет замечательно, если покупатели будут внимательно относиться к информации на этикетках с косметикой и ни в коем случае не будут пользоваться просроченными косметическими продуктами.

В прошлом посте мы выяснили, чем опасна просроченная косметика. Теперь самое время разобраться, как определить срок ее годности. На первый взгляд в этом нет ничего сложного.

Ведь он в обязательном порядке указывается на всех косметических средствах, продаваемых в нашей стране. Но на деле с его обозначением не всегда просто разобраться. В этом посте я расскажу, от чего зависит срок годности, обо всех способах его маркировки, о том, как правильно его определить и как следить, чтобы на вашей полочке не было косметики с истекшим сроком.

Итак обо всем по порядку…

От чего зависит срок годности

Консерванты и их концентрация . Именно консерванты препятствуют размножению бактерий и предохраняют активные компоненты от разрушения. Чем большее число различных консервантов содержится в составе и чем выше их концентрация, тем большее количество разнообразных бактерий они способны подавлять.

Количество активных ингредиентов в составе . Зачастую активные компоненты (например, в средствах против морщин, акне, для защиты от солнца) очень капризны и значительно сокращают срок годности средства.

Наличие воды . Вода повышает активность бактерий. Поэтому срок годности сухих средств значительно больше.

И, наконец, - форма упаковки . Помпы и дозаторы предохраняют косметику от влаги и попадания бактерий, минимизируют контакт с кислородом. Поэтому средства в правильной упаковке служат гораздо дольше.

Как видите, факторов довольно много. В результате сроки годности даже однотипных средств различных производителей сильно разнятся. Поэтому важно уметь быстро определять срок годности каждого средства.

Определение срока годности косметики

У каждого косметического средства есть два срока годности:

• общий срок хранения - в закрытом виде;
• и срок годности после вскрытия.

Срок годности в закрытом виде

Прежде всего обращаем внимание на время хранения в закрытом виде. Чтобы избежать ситуации, когда совсем недавно купленное средство оказалось уже просроченным или к этому близко - не забывайте посмотреть срок перед покупкой.

Маркировка

Разные производители используют различный формат обозначения срока годности:

Область нанесения

Информация о сроке годности может быть нанесена куда угодно - на этикетку, саму баночку косметического средства, спайку тубы и т. д. и т.

п. Поэтому быстро найти эту информацию бывает непросто. Здесь важно проявить терпение и все-таки докопаться до истины.

Способ нанесения

Обращайте внимание, чтобы срок годности был нанесен надежным способом печати - не приклеен на дополнительной наклейке и не нанесен смываемой и стирающейся тушью. Первое подвергает сомнению «неизменность» данной информации, а второе указывает на то, что срок годности был нанесен «кустарным» методом, и заставляет сомневаться в надежности производителя и соблюдении санитарных норм при упаковке косметического средства. Срок годности должен быть легко читаем, нанесен типографскими нестираемыми чернилами либо выбит/выгравирован на упаковке косметического средства.

Срок годности после вскрытия

Второй важный момент - все, о чем я писала выше, относится к сроку хранения косметики в закрытом состоянии.

После вскрытия косметического средства создаются условия повышения активности бактерий - соприкосновение с нашей кожей, воздействие света и кислорода. В результате срок годности резко сокращается. Поэтому срок годности после вскрытия обозначается отдельно.

Маркировка

Специальный знак в виде открытой косметической баночки показывает, в течение какого времени после вскрытия использование этого косметического продукта будет безопасным (англ.

обозначение «PAO» - period after opening - период после открытия). Как правило, срок хранения после вскрытия указывается в месяцах («m» на упаковке - от англ. month) и их число может разниться 6 m, 12 m, 24 m и т.

п. Реже может указываться в годах («y» - от англ. year - год).

Этот знак чаще всего встречается на кремах и жидких косметических средствах.

Как я уже писала, вода является одним из главных факторов развития бактерий. Поэтому жидкие косметические средства при разгерметизации портятся значительно быстрее. У сухих косметических средств срок годности после открытия не сокращается так резко.

Какой срок важнее

Итак, мы подробно рассмотрели оба срока годности: до и после вскрытия. Теперь посмотрим, как они работают вместе.

Если вы вскрыли средство совсем недавно, а общий срок хранения уже подходит к концу, стоит списать средство именно по сроку хранения в закрытом виде.

И обратная ситуация: если общий срок годности еще не истек, но средство открыто дольше, чем указано на значке «хранение после открытия», - оно также считается просроченным, и дальше использовать его не стоит.

То есть ваша косметика может использоваться до более ранней даты из двух сроков годности.

Как соблюдать сроки годности

И в качестве подарка для всех, кто дочитал пост до конца, небольшой лайфхак от меня о том, как следить, чтобы на вашей полочке не было просроченных средств.

Надеюсь, эта статья была для вас полезной, и теперь вы сможете быстро определить срок годности любого косметического средства и контролировать порядок на косметической полочке.

А как вы следите за сроками годности косметики? Делитесь своими рецептами, а также задавайте свои вопросы в комментариях.

Читайте наш блог, прокачивайте свою косметическую грамотность и будьте всегда неотразимы.

Знак «Вес нетто»

Означает вес продукта без учета упаковки. Если содержимое упаковки весом меньше 5 грамм, то этот знак не применяется (пакетики чая, пробники шампуня и т.п.).

Знак «Срок годности после вскрытия упаковки (PAO Symbol)»

Этот знак указывает на срок годности товара, после того как упаковка было вскрыта в первый раз. На знаке изображена открытая баночка с указанием срока в месяцах.

В приведенном примере указан срок годности 12 месяцев.

Знак «Перерабатываемый пластик»

Этот знак ставится на пластиковых изделиях, которые могут быть переработаны промышленным способом. В треугольнике может стоять цифра, указывающая тип пластмассы для упрощения сортировки: 1 — Полиэтилентерфталат (PETE), 2 — Полиэтилен высокой плотности (HDPE), 3 — Поливинилхлорид (PVC), 4 — Полиэтилен низкой плотности (LDPE), 5 — Полипропилен (PP), 6 — Полистирол (PS), 7 – Другое (OTHER) – смесь различных пластиков или полимеров.

Также под знаком может присутствовать буквенный код пластика.

Знак «Бокал-вилка (Нетоксичный материал)»

Знак означает, что товар изготовлен из нетоксичного материала и может соприкасаться с пищевыми продуктами, т.

е. материал безвредный. Иногда его ставят на бытовую технику или на упаковку для продуктов питания.

Знак «Бокал-вилка» часто наносится на пластик (например, одноразовую посуду), информируя о пригодности для контакта с пищевыми продуктами.

Знак «Зеленая точка (от нем. Der Grune Punkt)»

Знак должен ставиться на упаковку своей продукции компаниями, которые оказывают финансовую помощь германской программе переработки отходов «Eco Emballage» (Экологическая Упаковка») и включены в ее систему утилизации, в противном случае присутствие этого знака на упаковке не имеет смысла и является попыткой ввести потребителей в заблуждение относительно экологической чистоты товара.

Знак «Вторично переработанный материал (Recycled)»

Товар, изготовленный из переработанного сырья или пригодный для переработки. Использование данного знака не контролируется никакой организацией, ставит его на свои продукты кто угодно и, следовательно, на практике, знак этот может не иметь смысла.

Знак «Вместительность банки с аэрозолем»

Знак изображается на банках с аэрозолем, показывает вместительность банки, а не количество содержимого в ней вещества.

Знак «Вкладыш на продукцию или открытая книга с рукой»

Этот значок говорит о том, что внутри вторичной упаковки обязательно должен быть вкладыш, в котором дается более подробная информация о средстве – описание, способ применения, меры предосторожности. На знаке изображена открытая книжечка и рука указывающая пальцем на страницу.

Знак «Обращаться с осторожностью»

Знак указывает на то, что товар находящийся в упаковке требует бережного обращение. В России и Европе для той же цели чаще используется знак » Хрупкое» – небезызвестная «рюмочка».

Англоязычное название знака – «Handle with Care». В Америке принято дублировать данный знак, как и многие другие, текстовой подписью.

Разделы сайта

Часто ли вы совершаете ревизию на полках с косметикой и избавляетесь от продуктов с истекшим сроком годности?

Обращаете внимание на дату реализации товара, покупая дорогой крем или парфюм со скидкой? От просроченного средства вреда намного больше, чем пользы, и потому следует четко понимать, успеете ли вы израсходовать его вовремя. Если вы не можете разобраться с маркировкой товара или уже выбросили упаковку - выручит проверка срока годности косметики по специальному коду.

Косметика маркируется датой изготовления и максимальным сроком хранения в запечатанном виде. В этот период средство может лежать на складе, в витрине магазина или в трюмо своей владелицы. Одни производители указывают общий срок, по завершении которого продукт становится непригодным и портится; другие - дату реализации, после которой покупатель может пользоваться им еще 6–12 месяцев.

Стандартный срок годности корейской косметики - 3 года. Азиатские производители чаще проставляют на этикетке дату производства в непривычном для россиян формате «ГГ/ММ/ДД».

В любом случае, после вскрытия герметичной упаковки срок годности изменяется.

Постоянный контакт средства с воздушной средой способствует окислению и развитию микроорганизмов. Конечно, в косметике есть консерванты, но их действие ограничено определенным периодом, и, чем натуральнее ингредиенты, тем он короче. По истечении нескольких месяцев или лет - в зависимости от типа средства - антибактериальные компоненты теряют свои защитные свойства.

Срок годности после вскрытия можно найти на флаконе или упаковке - ему соответствует международный знак в виде баночки с приподнятой крышкой и обозначением количества месяцев (6М, 12М, 24М).

Срок использования косметики

Для каждого типа средства - свой период. Ниже приведены стандартные рекомендации для большинства косметических продуктов. Учтите, что «зеленая» косметика портится намного быстрее - натуральные консерванты по эффективности заметно уступают синтетическим.

• Сухая пудра, румяна, тени - 12–18 месяцев;
• тональная основа, крем-пудра, жидкий консилер - 6–18 месяцев;
• тушь для ресниц - 3–6 месяцев;
• твердая помада - до 36 месяцев;
• блеск, бальзам для губ - до 24 месяцев;
• контурные карандаши для глаз, губ - до 3 лет;
• лак для ногтей - до 24 месяцев;
• крем для лица/тела/век/рук - до 24 месяцев;
• солнцезащитные лосьоны - до 2 лет;
• гели для душа и шампуни - 36–60 месяцев;
• духи - 5 лет.

Приведенные данные актуальны лишь в условиях правильного хранения: в прохладном (до 25° С) сухом темном месте. Косметику нельзя держать на подоконнике, под лучами солнца, и подвергать нагреву, т.к. под воздействием излишнего тепла ее состав и свойства меняются, и бактерии начинают быстро размножаться внутри тюбика. Если любимое средство приобрело странный оттенок или неприятный прогорклый запах, его следует немедленно выбросить.

Вынимая из косметички тушь или любимый бальзам, который «всё никак не закончится», взгляните на дно флакона - не пора ли от него избавиться? По истечении срока использования косметика теряет свои лечебные и защитные свойства - она способна спровоцировать развитие аллергических реакций, дерматитов, конъюнктивитов, стафилококковой инфекции.

Некоторые кремы, гели и лосьоны аптечных серий содержат омолаживающие и регенерирующие комплексы, которые «живут» только при низких температурах - их следует хранить в холодильнике. Если условия хранения отличаются от стандартных, производитель обязан предупреждать об этом на этикетке.

Как проверить срок годности косметического средства

При заказах продукции из-за рубежа нередко выясняется, что иностранные маркировки отличаются от российских - на одних средствах указывается дата выработки, на других - «употребить до», на третьих - «годен до», а на четвертых информация и вовсе отсутствует.

Узнать срок годности косметики можно с помощью batch-кода. Он наносится несмываемой краской на дно тюбика или флакона - каждой выпускаемой партии товара присваивается многозначный номер, состоящий из арабских цифр и латинских букв (от 3 до 10).

Батч-код с калькулятором выручат вас во время домашней ревизии в случае, если вы не найдете на вскрытых флаконах отметок с датой производства. На определение срока годности косметики у вас уйдет всего пара минут.

Принцип кодировки у всех производителей единый - за символами скрывается дата изготовления продукта - но условные обозначения и их последовательность разнятся. Например, год выпуска Clinique зашифрован последней цифрой батч-кода, в то время как Nivea использует первую цифру. Ряд производителей обозначает год изготовления партии буквенными символами.

Как определить срок годности косметики? Выяснить, что прячется за набором символов, можно несколькими способами:

• обратиться в службу поддержки на сайте производителя;
• уточнить у продавца (сетевые ритейлеры располагают данными расшифровки батч-кодов);
• воспользоваться онлайн-калькулятором.

Последний - самый удобный. Есть несколько сайтов - преимущественно англоязычных - где можно получить точные сведения, введя название марки и батч-код в специальную форму поиска.

• checkfresh. com - ресурс с понятным интерфейсом и подробной справочной информацией по всем маркам: как выглядит код, где его найти, допустимые сроки использования продуктов после вскрытия упаковки. Сайт позволяет вычислить дату производства косметики.
• checkcosmetic. net - определяет месяц и год производства, общий срок годности косметики по коду и оставшийся период до его истечения.
• cosmeticswizard.net - простой калькулятор, который выдает расшифровку даты выпуска товара.

Русскоязычные версии калькуляторов также можно использовать, но с осторожностью - не все из них актуальны. Сайт makeup-review.com.ua/decoder.php точно определяет месяц производства косметического средства и оставшийся срок годности косметики, в то время как ресурс beauty- project. ru по ряду популярных марок дает устаревшую информацию.

При покупке косметики в незнакомом месте лучше проверить ее, чтобы исключить вероятность фальсификации. Для этого используется штрих-код, в котором зашифрованы: страна изготовления продукта, производитель, код товара и контрольная цифра.

Проверить срок годности косметики с помощью штрих-кода нельзя. При использовании калькулятора срока годности не путайте его с батч-кодом.

Проверить оригинальность товара можно путем несложных математических вычислений. В них участвуют все цифры штрих-кода, кроме последней контрольной.

1. Сложите четные цифры штрих-кода и умножьте итоговую сумму на 3;
2. суммируйте нечетные цифры;
3. сложите числа, полученные в п.1 и п.2;
4. вычтите из 10 последнюю цифру итогового числа пункта 3.

Полученная в результате вычисления цифра должна совпасть по значению с контрольной.

Для примера возьмем косметическое масло, маркированное штрих-кодом 4607086566831. Чтобы выяснить, не досталась ли нам подделка, произведем расчеты:

• (6 + 7 + 8 + 5 + 6 + 3) * 3 = 105;
• 4 + 0 + 0 + 6 + 6 + 8 = 24;
• 105 + 24 = 129;
• 10 - 9 = 1.

Контрольная цифра штрих-кода совпадает с итогом вычислений - это означает, что мы имеем дело с оригинальным продуктом.

Получить информацию о товаре подкованному и грамотному потребителю не составляет никакого труда - она всегда есть на упаковке с косметическим средством, пусть и в зашифрованном виде.

С помощью условных обозначений и интернет-калькулятора можно определить срок годности косметики по коду и выяснить допустимый период ее использования. Регулярно проверяйте содержимое своего шкафчика и вовремя избавляйтесь от косметики с истекшим сроком годности.

Наверняка, многие встречали на магазинных полках одинаковый товар с разным сроком годности. Один продукт произвели пару дней назад, а у другой через два дня уже будет непригоден для употребления. Еще пример: открываете шоколадку, а на ней странный белый налет, хотя со сроком годности все в порядке. В этом случае, возможно, проблемы кроются в сроке хранения. TAM.BY попытался разобраться в этой путанице.

Срок годности

Срок годности - срок, по истечении которого товар (результат работы) считается непригодным для использования по назначению.

Срок годности может указываться, как в виде конкретной даты (Годен до: 01.05.2019), так и в виде временного отрезка (Годен в течение 12 месяцев).

По закону реализация товаров с истекшим сроком годности запрещена. А о том, что делать, если вы нашли на прилавке просроченный товар, мы уже писали .

Срок хранения

Срок хранения – срок, в течение которого товар (результат работы) при соблюдении установленных условий хранения сохраняет свойства и характеристики, указанные в нормативных документах, устанавливающих требования к качеству товара (работы, услуги), и (или) в договоре.
(гл. 1, ст.1 закона “О защите прав потребителей”)

Часто покупатели думаю, что срок годности и срок хранения - одно и то же. Но это не так. Нередко на упаковке указывают оба срока. Но после окончания срока хранения продукт может изменить некоторые свои качества, но останется пригодной к употреблению.

Разницу между сроком годности и хранения легко объяснить на примере меда. В среднем срок его хранения не превышает 12 месяцев, что указано на упаковке. Но это не значит, что спустя год этот продукт нельзя есть. Просто он изменит внешний вид. Например, засахарится. Но своих полезных свойств не потеряет.

Но будьте внимательны к молочным и мясным продуктам, лекарствам. Если срок хранения истек, то лучше воздержаться от их употребления.

Срок службы

Срок службы – календарный срок, установленный в днях, месяцах, годах, или наработка, установленная в часах, циклах срабатываний, километрах пробега или иных аналогичных показателях, предусмотренных законодательством или договором исходя из функционального назначения товара (результата работы), в течение которых изготовитель (исполнитель) обязуется обеспечивать потребителю возможность использования товара (результата работы) по назначению и нести ответственность за недостатки, возникшие по его вине.

Простыми словами: устанавливая срок службы товара, производитель гарантирует, что в течение этого времени продукт будет исправен и не нанесет вреда жизни, здоровью, имуществу покупателя.

Есть товары, которые могут реализовываться и без установленного срока службы. В таком случае изготовитель обязан обеспечить безопасность товара в течение 10 лет со дня его реализации.

Гарантийный срок

Гарантийный срок – календарный срок, установленный в днях, месяцах, годах, или наработка, установленная в часах, циклах срабатываний, километрах пробега или иных аналогичных показателях, предусмотренные законодательством или договором, в течение которых товар (результат работы, услуга) должен соответствовать требованиям к его качеству, определенным в порядке, установленном законодательством.
(гл.1, ст.1 закона “О защите прав потребителей”)

Если говорить о гарантийном сроке и сроке службы, то и здесь потребители часто путаются и думаю, что разницы между ними нет. На самом же деле эти понятия разнятся.

Срок службы устанавливает изготовитель исходя из функционального назначения товара. А вот гарантийный срок может установить как изготовитель, так и продавец. При этом назначение продукта роли не играет.

Еще одно отличие в том, что срок службы начинается с момента изготовления товара, а гарантийный срок - с момента передачи клиенту.

Установленный срок службы обязывает изготовителя нести обязательства перед покупателем. Это касается, например, ремонта и техобслуживания, выпуска и поставки запчастей в торговые точки и мастерские по ремонту. За недостатки продукта, возникшие по вине изготовителя, он тоже несет ответственность.

Нюансы возврата товара по гарантии мы рассматривали в

Вопрос 7. Существуют ли в GMP четкие правила присвоения номера серии и срока годности?

Номер серии

Сегодня большинство отечественных производителей для присвоения номера серии используют стандартную комбинацию ХХММYY. Это последовательно и слитно записываемые порядковый номер серии (ХХ), месяц (MM) и год (YY) изготовления продукции. В свое время в СССР, а позже и в СНГ, в разных методических указаниях рекомендовалось присваивать номер серии именно так :

«…2.3.9. Номер серии обозначается арабскими цифрами слитно, слово «серия» не проставляется. Последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год выпуска лекарственного средства. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм.

Пример: 16140398, где: 0398 - март 1998 года - дата изготовления, 1614 - производственный номер серии…»

Похожая схема приведена и в проекте требований к маркировке лекарственных средств для Таможенного Союза :

«… 2.2.10. Дата выпуска/дата производства не указывается, если в номере серии последние четыре цифры (шесть цифр) обозначают месяц и год производства лекарственного препарата, а цифры, предшествующие последним четырем (шести), являются производственным номером серии…»

В то же время в других странах (за пределами бывшего СССР) вариантов структуры номера серии намного больше. Каждый производитель может самостоятельно установить структуру кода (при условии выполнения национальных нормативных требований, если таковые имеются). По логике GMP для этого необходимо всего лишь разработать СОП «Правила присвоения номера серии и срока годности» (или альтернативный внутренний документ), в котором определить:

• структуру кода номера серии;
• ответственность за присвоение номера серии;
• форму журнала регистрации номера серии;
• порядок аннулирования номера серии и т.п.

Однако какой бы ни была структура кода, при разработке такого СОП всегда возникнут вопросы достаточно простые, но до сих пор не решенные отечественными регуляторными органами.

По определению, приведенному в GMP, «номер серии» (batch number) – это уникальная* комбинация цифр и/или букв, которая однозначно идентифицирует серию.

И вот сразу возникает вопрос: «Можно ли назвать уникальной комбинацию цифр, принятую на отечественных предприятиях?» Вероятно, НЕТ! Например, если использовать метод, предложенный двумя вышеуказанными документами , тогда номер серии «150213» может быть присвоен разным лекарственным препаратам, или даже разным дозировкам одного лекарственного препарата. На это Вы можете возразить, что это разные лекарственные препараты, и у каждого из них свой уникальный код серии. Соглашусь, но при условии, что уникальной такую комбинацию цифр делает только совместное упоминание номера серии, наименования и дозировки лекарственного препарата. И если хотя бы однажды указать номер серии без остальных ее атрибутов (наименование, дозировка) это может легко привести к перепутыванию первичных данных – в журналах работы оборудования, в записях ОКК, в складской документации и т.п.

Конечно, из используемых западными фармацевтическими компаниями разнообразных кодов сложно выделить стандартный. Тем не менее, при всем разнообразии выбора можно заметить однотипные решения. Многие компании вводят в номер серии внутренний (буквенный или цифровой) код продукта. Например, СR150213, или 04150213, где CR или 04 – внутренний код препарата, учитывающий дозировку. Такие номера серий действительно уникальны. Нередко номера серий зарубежных лекарственных препаратов содержат дополнительные буквы или цифры. Это объясняется тем, что GMP требует присваивать номер серии уже при загрузке сырья, при этом у зарубежных производителей часто случается разделение серии полупродукта на несколько серий ГЛС. Например, для отдельных серий одного и того же ГЛС, полученных путем разделения одной серии нефасованного продукта (in bulk), часто используются номера СR150213А, СR150213В, СR150213С и т.д., где буквы А, В, С обозначают серии ГЛС, предназначенные для разных стран (или для разных сроков окончательной упаковки). Такие длинные (свыше 8 знаков) номера серий неудобны для специалистов инженерной службы при наладке упаковочной линии и для другого производственного персонала (включая ОКК) при ведении записей. Поэтому часто на практике используются более простые коды (без указания месяца и/или года изготовления), например CR15A, или 0415B и т.п.

Здесь возникают закономерные вопросы: «Нужно ли потребителям понимать структуру кода, применяемую производителями для присвоения номера серии?», «Нужно ли государству стремиться к унификации кода для номера серии на фармацевтическом рынке?». Конечно, НЕТ! Уникальный номер серии нужен преимущественно производителю. Правила GMP предполагают, что именно уникальность номера серии позволяет безошибочно отследить всю ее историю, начиная от использованных сырья, материалов, оборудования, помогает оперативно выявлять причины отклонений (в том числе по первичным записям), а также отслеживать и изымать из оборота дефектную продукцию.

Поэтому государство не должно стремиться установить унифицированный (единый для всех производителей) код для нумерации серий. Такая унификация, с большой долей вероятности, может привести к потере уникальности номера серии. Получится, что разные лекарственные препараты, выпущенные в одном месяце, а еще и у разных производителей, могут иметь одинаковый номер серии. Как следствие, становится очень сложным прослеживание важных первичных данных, вносится неопределенность и путаница в цепочку поставок для дистрибьюторов и аптечных сетей.

Срок годности

Требование о нанесении срока годности на потребительскую упаковку лекарственного препарата заявлено в национальных законах, отраслевых руководящих указаниях, а также в надлежащих практиках GMP/GDP. В отличие от номера серии, который больше нужен производителю, наличие на упаковке информации о сроке годности необходимо, прежде всего, потребителю. И не столько потому, что это четко заявлено в законодательстве, сколько для предотвращения потребления некачественного продукта.

По определению «срок годности» – это период времени, на протяжении которого продукт (полупродукт, готовый лекарственный препарат) по ожиданиям сохраняет свои свойства при условии соблюдения условий хранения, заявленных в соответствующей спецификации. Как правило, срок годности определяется периодом, исчисляемым со дня его изготовления. Естественно, после окончания срока годности применение продукта недопустимо.

Соответственно, государство должно обеспечить унификацию подходов именно к нанесению срока годности на потребительскую упаковку лекарственного препарата. Практически во всех отраслях промышленности во всем мире срок годности указывается на потребительской упаковке следующим образом:

• «Годен в течение (часов, дней, месяцев или лет)»;
• «Годен до (дата)»;
• «Использовать до (дата)»;
• «Употребить до (дата)».

В свою очередь, дату истечения срока годности принято указывать так:

• час, день и месяц – для скоропортящихся товаров;
• день и месяц – если срок годности не превышает трех месяцев;
• месяц и год – если срок годности более 3 месяцев.

В большинстве случаев лекарственные препараты имеют срок годности свыше 12 месяцев, соответственно, общепринятым подходом является использование именно формата «месяц/год».

Вроде бы все просто, однако есть проблема. Возьмем, к примеру, маркировку «Годен до IV 2014». Все по закону – указан месяц и год истечения срока годности. Но возникает глупый вопрос: какое число месяца считать датой истечения срока годности - 01 апреля 2014 года или 30 апреля 2014 года?

Серьезное погружение в мировые нормативные документы приводит к двум вариантам правильного ответа. Один вариант – наш, второй – заморский. В наших странах принято считать, что «Годен до IV 2014» означает, что лекарственный препарат нельзя применять после 31 марта 2014 года, т.е. препарат годен до первого числа апреля месяца 2014 года. Такой подход принят не только в фармацевтической отрасли, но и в других отраслях. Например, в подтверждение этому цитата из ГОСТ Р 51074 для пищевых продуктов: «…3.5.10. При сроке годности, превышающем три месяца, срок годности продолжается до первого числа указанного месяца …».

Но есть и другая точка зрения. Например, в Европейском Союзе срок годности лекарственных препаратов так же, как и у нас, должен иметь формат MM/YYYY (месяц/год), но при этом датой истечения срока годности считается последнее число указанного месяца . Эта позиция Европейского Агентства по лекарственным средствам (ЕМА) разъясняется в документе CPMP/QWP/072/96/EMEA/CVMP/453/01 **,*** :

«Отсчет срока годности промышленной серии следует проводить от даты выдачи разрешения на ее реализацию (дата выпуска). При нормальных обстоятельствах период до даты выдачи такого разрешения не должен превышать 30 суток от даты изготовления.

Если разрешение на реализацию серий выдается по истечении установленных 30 суток от даты изготовления, то началом срока годности следует считать дату изготовления.

При этом датой изготовления считается дата выполнения первой производственной операции, связанной со смешиванием активной субстанции с другими компонентами. Для лекарственных препаратов, представляющих собой активную субстанцию, помещенную в контейнер, датой изготовления считается начальная дата операции по наполнению».

Для предотвращения неправильной интерпретации текста этого документа на официальном сайте ЕМА приведены дополнительные разъяснения и примеры (см. таблицу).

Пример вычисления даты истечения срока годности для лекарственного препарата со сроком годности 2 года

В то же время, по мнению ЕМА, этот подход нельзя считать приемлемым для препаратов со сроком годности до 12 мес. Для таких препаратов дата истечения срока годности должна вычисляться до конкретного дня в формате DD/MM/YYYY и уже в последующем «округляться» вперед и назад до формата MM/YYYY. Например, дата истечения срока годности 14.01.2013 должна наносится на упаковку как «12/2012», а дата 15.01.2013 уже как «01/2013».

А вот если вернуться к тексту , то можно сделать еще одно важное уточнение. В случае, если к последующим сериям продукта добавляется некондиция от предыдущей (-их) серии(-й), срок годности этих (последующих) серий будет исчисляться от даты начала изготовления серии, частью которой является некондиция. Например, если 25.03.2013 в ходе операции по смешиванию ингредиентов для получения таблеточной массы в нее было добавлено некое количество измельченных некондиционных таблеток от предыдущей серии (дата начала производства которой установлена как 12.02.2013), срок годности новой серии должен будет исчисляться от 12.02.2013 года (наихудший случай).

Срок годности vs. Срок хранения

Вроде бы, самое сложное позади. Однако простое понятие «срок годности» становится непонятным при упоминании «срока хранения». Когда начинаешь задумываться над различиями в этих терминах, появляется еще один глупый вопрос: чем срок годности отличается от срока хранения? Поиск ответа на этот вопрос уже внесло путаницу в нормативные акты Украины и Казахстана. В Украине термины «срок хранения» и «срок годности» используются в качестве синонимов . В Казахстане зашло немного дальше. Например, в Правилах установления срока хранения и повторного контроля ЛС написано: «…5. Проведение испытаний стабильности и установления срока хранения и повторного контроля осуществляется на лекарственные средства. На изделия медицинского назначения и медицинскую технику устанавливается гарантийный срок эксплуатации...» При этом в разделе 2 этих же Правил установлены следующие определения срока годности и срока хранения:

«…срок годности – дата, по истечении которой лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинская техника не подлежит применению; срок хранения – период времени, в течение которого лекарственное средство при надлежащих условиях хранения соответствует требованиям качества и безопасности лекарственного средства…».

С нормативной точки зрения правильная интерпретация этих терминов приведена в ранее упомянутом ГОСТ Р 51074 : «срок хранения – это период, в течение которого продукт при соблюдении установленных условий хранения сохраняет свойства, указанные в нормативной документации». Истечение срока хранения не означает, что продукт не пригоден для использования по назначению. Получается, что по истечении срока хранения продукт может изменить свои свойства (мёд - засахарится, хлеб - зачерстветь), но продукт можно употреблять в пищу до окончания срока годности, если таковой имеется. В то время как «срок годности – это период, по истечении которого продукт считается непригодным для использования по назначению». Условно говоря, такой продукт может нанести вред жизни и здоровью потребителя, поэтому продавать его запрещено законом. Особенно это относится к мясным, молочным продуктам и кондитерским изделиям. Когда же производитель указывает на товаре срок хранения, он предупреждает, что на протяжении этого срока продукт полностью сохраняет вкус, консистенцию, аромат и полезные качества. Однако если срок хранения истек, это не означает, что пищевой продукт непригоден для потребления. Неплохой пример – мед. По истечении срока хранения мед может потемнеть или засахариться, однако он все еще будет безопасен и даже полезен. А вот если истек срок годности, то лучше от такого лакомства воздержаться. Другой пример – виноградное вино. На бутылках с вином часто указывают «гарантированный срок хранения: 3 года», и рядом надпись: «Срок годности неограничен». Тем самым производитель предупреждает потребителя о том, что через 3 года вкусовые качества вина в этой бутылке могут измениться, однако вино никогда не станет ядом, оно просто будет «спать» и ждать своего звездного часа.

Лекарственные препараты для человека – не виноградное вино и не мед. Применение лекарственных средств сопряжено с большой долей риска, и здесь запутывание потребителя в разнообразии терминов недопустимо. Это у киборга из компьютерной игры три жизни. У лекарственного препарата «жизнь» бывает только одна. Соответственно, для лекарственного препарата неприменимо понятие «срок хранения», так же как не применимы понятия «гарантийный срок» и «срок службы», приемлемые для медицинских изделий. Для лекарственных препаратов мы должны говорить исключительно о сроке годности и дате истечения срока годности.

Срок годности vs. Срок реализации

Всем известно, что лицензионные условия, надлежащие практики GDP и GPP запрещают продажу просроченных лекарственных препаратов. А у меня есть еще один «простой» вопрос: может ли срок годности быть равен сроку реализации? Другими словами, когда аптека должна снять препарат с продажи – в момент наступления даты истечения срока годности или несколько раньше?

Согласно тому же ГОСТ Р 51074 срок реализации – это период, в течение которого продукт может предлагаться потребителю для использования по назначению. Конечно можно отмахнуться и сказать, что это относится к пищевым продуктам. Однако задумайтесь, не относится ли это и к лекарственным препаратам? Ведь срок реализации устанавливают с учетом некоторого разумного периода хранения и применения продукта в домашних условиях. Т.е., если потребительская упаковка лекарственного препарата рассчитана на двухмесячный курс лечения, препарат уже за 2 месяца до даты истечения срока годности может в аптеке (или тем более у дистрибьютора) считаться просроченным?

Естественно, наносить срок реализации на потребительскую упаковку нет смысла, это лишь еще больше запутает всю цепочку поставок и конечного потребителя. Но задуматься над граничной датой реализации препаратов из аптек все же стоит. Например, можно ввести ограничение следующего характера: «…Лекарственный препарат может быть реализован конечному потребителю с остаточным сроком не менее 2-10 % в зависимости от срока годности и количества доз в потребительской упаковке…». Это позволит всегда оставить некий разумный запас времени (от нескольких дней до 2-3 месяцев) до момента окончания срока годности для того, чтобы потребителю не приходилось съедать всю упаковку сразу же, как только он принесет ее домой.

И в заключение, справедливости ради, хотел бы вернуться к принятой в нашем отечестве интерпретации даты истечения срока годности. Возможно, именно забота о здоровье потребителя стала определяющей при трактовке срока годности как «до первого числа указанного месяца». Ведь каждый раз, говоря о «первом числе», мы в запасе гарантированно имеем один месяц. Однако с другой стороны, если по результатам изучения стабильности срок годности устанавливается с запасом, как это принято в фармацевтической отрасли, то подобная норма только снижает конкурентоспособность отечественных препаратов.

Вот и получается, что жизнь складывается из таких мелочей, что часто не складывается.

Заключение

В правилах GMP есть только определения терминов «номер серии» (англ. batch number, lot number) и «срок годности» (англ. expiration date, expire date). В правилах GMP нет требований к структуре кода номера серии, нет правил исчисления срока годности. Правила нанесения на маркировку срока годности в мировой практике регламентируются преимущественно отраслевыми нормативами, но, как правило, унифицированными с другими отраслями. При этом важно понимать различие в терминах «срок годности» и «срок хранения»: срок хранения устанавливается при изучении стабильности , а срок годности наносится на потребительскую упаковку. А вот кодировка номера серии – это реализация свободы выбора для каждого производителя лекарственных препаратов, с одним лишь условием, что нумерация серий не должна нарушать принципы прослеживаемости и приводить к путанице.

Источники:

МУ 9467-015-05749470-98 «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования».

Проект Приложения к Решению Евразийской экономической комиссии о требованиях к маркировке лекарственных средств в Таможенном Союзе, 2011.

ГОСТ Р 51074-2003 «Продукты пищевые. Информация для потребителя. Общие требования»

CPMP/QWP/072/96 (EMEA/CVMP/453/01) Note for Guidance on Start of Shelf-Life of the Finished Dosage Form (Annex to Note for Guidance on Manufacture of the Finished Dosage Form), 2001.

Руководство МЗ Украины 42-3.1:2004 «Руководство по качеству. Лекарственные средства. Фармацевтическая разработка».

Руководство МЗ Украины 42-3.3:2004 «Руководство по качеству. Лекарственные средства. Изучение стабильности»

Руководство МЗ Украины 42-3.4:2004 «Руководства по качеству. Лекарственные средства. Производство готовых лекарственных средств».

Постановление Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года № 1459 «Об утверждении Правил производства и контроля качества, а также проведения испытаний стабильности и установления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

Гармонизированные руководящие указания ICH Q1A «Изучение стабильности новых лекарственных средств»

* Уникальный [лат. unicus] - единственный в своем роде, отличный от других, исключительный, неповторимый.

** Не распространяется на биологические препараты, такие как вакцины, сыворотки, токсины и аллергены; лекарственные препараты, получаемые из донорской крови и плазмы, а также биотехнологические препараты.

«Аналитика Экспо» - главное событие в области аналитической химии в России и странах СНГ.
Выставка является центральной бизнес-площадкой, объединяющей поставщиков аналитического
оборудования и специалистов различных научных и производственных лабораторий.

Посетители выставки «Аналитика Экспо» - это специалисты российских научных
и производственных лабораторий из различных отраслей промышленности: химической,
фармацевтической, пищевой, медицинской, нефтегазовой, строительной, экологической,
металлургической и других, а также научно-исследовательских организаций, здравоохранения
и государственных учреждений.

Ежегодно выставка показывает рост посетителей - в 2019 году 50% специалистов
присутствовали на выставке впервые.

Более 240 компаний , ведущих отечественных и зарубежных производителей и поставщиков,
ежегодно принимают участие в выставке «Аналитика Экспо». Сейчас идет активный процесс
бронирования площади на 2020 год.

Успейте забронировать стенд на выставке «Аналитика Экспо 2020»!